2024年5月31日,海杰亞醫(yī)療旗下子公司北京愛霖醫(yī)療科技有限公司開發(fā)的“經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械”產(chǎn)品通過國家藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道上市。
該產(chǎn)品是海杰亞醫(yī)療腫瘤微創(chuàng)介入領(lǐng)域首款“經(jīng)血管”通路產(chǎn)品,主要用于經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門靜脈穿刺,進(jìn)行門靜脈的肝內(nèi)分流手術(shù),以降低門靜脈壓。
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械
01
打破進(jìn)口依賴 引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新
我國肝病患者人數(shù)巨大,全球肝病負(fù)擔(dān)最重,國內(nèi)多個(gè)流行病相關(guān)調(diào)查報(bào)告顯示,我國門脈高壓肝硬化患者群已達(dá)千萬級別。臨床治療方案包括:藥物治療、外科手術(shù)、介入壓迫、肝移植以及微創(chuàng)介入的經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體靜脈分流術(shù)(transjugular intrahepatic portosystemic shunt,簡稱“TIPS”)。
02
TIPS手術(shù)正在成為主力技術(shù)
圖1 TIPS技術(shù)進(jìn)入中國的30年
隨著醫(yī)工融合和微創(chuàng)介入的快速發(fā)展,TIPS在治療門靜脈高壓出血時(shí)機(jī)與實(shí)際選擇中,已成為全場景技術(shù)之一(圖2),包括急性食管胃靜脈曲張出血、預(yù)防食管胃靜脈曲張?jiān)俪鲅?、門靜脈高壓性胃病、預(yù)防異位靜脈曲張?jiān)俪鲅?、肝硬化腹水、肝硬化胸水、肝腎綜合征、布——加綜合征、特殊類型門靜脈高壓、門靜脈血栓為代表的常見十大二級臨床應(yīng)用場景。
03 NEW VERSION TIPS2.0時(shí)代
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