2024年9月12日，海杰亞醫(yī)療自主研發(fā)的基于深度學(xué)習(xí)AI輔助肝臟CT影像處理軟件獲北京市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正式上市。

該產(chǎn)品是北京市首款獲批的專用于肝臟CT影像處理的二類(lèi)AI醫(yī)療器械產(chǎn)品，海杰亞醫(yī)療在腫瘤介入治療領(lǐng)域的重要進(jìn)展之一，專為肝臟腫瘤消融手術(shù)的術(shù)前影像分析開(kāi)發(fā)，憑借其高效、精準(zhǔn)的肝臟與血管自動(dòng)分割技術(shù)，進(jìn)一步提升臨床診療的效率和精度。

AI輔助肝臟CT影像處理軟件

中國(guó)是肝癌（主要指肝細(xì)胞癌）大國(guó)，每年新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)占全世界一半左右。而且，肝細(xì)胞癌（HCC）在我國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤中發(fā)病率及死亡率位居前列，大部分患者就診時(shí)已處于中晚期。

肝癌的主要特點(diǎn)是在肝內(nèi)發(fā)展和蔓延，直到病情進(jìn)展至晚期時(shí)才會(huì)轉(zhuǎn)移到肝外。因此，如果能夠控制肝癌在肝內(nèi)的發(fā)展速度，就可以延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間。中晚期 HCC的治療主要依靠經(jīng)導(dǎo)管肝動(dòng)脈化療栓塞（transcatheter arterial chemoembolization，TACE）術(shù)、消融術(shù)等手段控制腫瘤進(jìn)展。在我國(guó)，TACE等動(dòng)脈栓塞技術(shù)發(fā)展非常迅速。

但是，肝臟具有雙重血液供應(yīng)系統(tǒng)，主要包括肝門(mén)靜脈和肝動(dòng)脈，血供豐富，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且原發(fā)性肝細(xì)胞癌病理分型非常多，無(wú)論是局部治療、區(qū)域性治療和全身性治療，肝臟影像診斷在術(shù)前和術(shù)中顯得極為重要。

海杰亞AI輔助肝臟CT影像處理軟件就是基于深度學(xué)習(xí)算法，實(shí)現(xiàn)肝臟及周?chē)艿母呔茸詣?dòng)分割，分割精度顯著提高至傳統(tǒng)手工方式的數(shù)倍，通過(guò)大量臨床數(shù)據(jù)訓(xùn)練，精準(zhǔn)識(shí)別肝臟及其復(fù)雜血管網(wǎng)絡(luò)，確保分割過(guò)程的精確性，適應(yīng)不同患者的解剖結(jié)構(gòu)差異。核心技術(shù)包括：

• 高效自動(dòng)分割：軟件可自動(dòng)檢測(cè)并分割肝臟、門(mén)靜脈、肝靜脈等關(guān)鍵血管組織，大幅減少醫(yī)生手動(dòng)標(biāo)記的時(shí)間。
• 智能化圖像處理：系統(tǒng)具備高效的圖像處理算法，在大幅提升響應(yīng)速度的同時(shí)，確保影像清晰度與細(xì)節(jié)保真。

• 精確三維重建：通過(guò)三維重建技術(shù)，生成更直觀的立體解剖圖像，幫助醫(yī)生更好地理解肝臟與血管的空間關(guān)系，支持術(shù)前規(guī)劃的精準(zhǔn)性。

這些技術(shù)創(chuàng)新有效減少了人為操作中可能出現(xiàn)的誤差，確保了手術(shù)規(guī)劃中關(guān)鍵病灶與血管的定位精準(zhǔn)性，為臨床治療提供更可靠的影像支持。

該AI影像處理軟件的推出，顯著提高了肝臟腫瘤術(shù)前的影像分析效率。醫(yī)生可以通過(guò)自動(dòng)生成的高精度三維圖像快速獲取腫瘤及肝臟和周?chē)艿慕馄式Y(jié)構(gòu)信息，減少了傳統(tǒng)手工標(biāo)注帶來(lái)的耗時(shí)與不準(zhǔn)確性。這一技術(shù)進(jìn)步在臨床上具有重要意義：

• 縮短了術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)間：通過(guò)自動(dòng)分割與三維重建，醫(yī)生能夠在短時(shí)間內(nèi)獲取全面的影像信息，減少了手術(shù)前期的準(zhǔn)備時(shí)間，提高了整體醫(yī)療效率。
• 提升了診斷精準(zhǔn)度：高精度的分割與三維重建使得醫(yī)生能夠準(zhǔn)確評(píng)估腫瘤位置及其與血管的關(guān)系，確保手術(shù)的精確性，降低手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

• 降低了醫(yī)生學(xué)習(xí)成本：智能化的影像分析工具減少了醫(yī)生對(duì)影像處理技術(shù)的依賴，尤其在醫(yī)療資源匱乏的地區(qū)，有助于縮小醫(yī)療水平的地域差距，提升整體診療質(zhì)量。

海杰亞AI肝臟CT影像處理軟件的上市，是幫助醫(yī)療診斷向智能化、精準(zhǔn)化發(fā)展的重要一步，助力醫(yī)生更加有效地進(jìn)行腫瘤消融手術(shù)規(guī)劃和實(shí)施。

海杰亞總裁羅富良表示，肝臟影像處理對(duì)于精準(zhǔn)診斷和治療規(guī)劃至關(guān)重要，傳統(tǒng)的影像處理方式存在效率低、精度不高等局限。海杰亞醫(yī)療的AI輔助肝臟CT影像處理軟件針對(duì)性解決了這些問(wèn)題，為臨床醫(yī)生提供了更智能、更精準(zhǔn)的工具。軟件創(chuàng)新性地采用了深度學(xué)習(xí)算法，能夠高效自動(dòng)分割肝臟與血管影像，并大幅提高了三維重建的精度，減少了人為因素的誤差。其快速響應(yīng)和高精度處理功能顯著提升了診療效率和準(zhǔn)確性，幫助醫(yī)生更好地規(guī)劃手術(shù)。

該產(chǎn)品是海杰亞醫(yī)療在AI醫(yī)療影像領(lǐng)域取得的重要突破。未來(lái)，海杰亞醫(yī)療將緊緊圍繞一線臨床需求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備硬件+軟件雙輪驅(qū)動(dòng)，為臨床帶來(lái)更多創(chuàng)新數(shù)智產(chǎn)品，致力于推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械“制造”到“智造”，造福廣大患者。